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        為“生命之光”護航 | 淺談人工晶體透光性測試

        提供 來源:島津官網      日期:2022年10月13日
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        淺談白內障

          人眼中有一個像照相機鏡頭一樣的組織叫做晶狀體,能夠對透過的光線進行調節。正常情況下,該晶狀體是透明的,光線通過它以及一些屈光介質到達視網膜,人們才能清晰地看到外界物體。一旦晶狀體由于某些原因發生混濁、由透明變成不透明,就會阻礙光線進入眼內,從而影響視網膜成像,使人看不清東西,即為白內障。目前,人工晶體植入術是治療白內障有效的手段,即通過手術摘除白內障患者渾濁的晶狀體,將人工晶狀體植入眼內替代原來的晶狀體,可以使白內障患者的視力恢復正常。由于光線需要透過人工晶狀體才能到達人眼的視網膜,因此人工晶狀體的透光性直接影響人眼看到的物體清晰與否。然而人工晶體尺寸較小且測試時需要模擬人眼的眼內狀態,其透光性測試具有一定的挑戰性。

        什么是人工晶體

         

          人工晶體又稱人工晶狀體(Intraocular Lens),是由人工合成材料制成的一種特殊透鏡,是手術治療白內障的重要材料。人工晶體通常是由一個圓形光學部和周邊的支撐袢組成,光學部的直徑一般在 5.5~6.0 mm 左右,支撐袢的作用是固定人工晶體,可以是兩個C型或J型的線裝支撐袢。人工晶狀體作為一種第三類醫療器械,光透過率是必測指標。


        圖1. 各種形狀的人工晶狀體示意圖


        圖2. 人工晶體在人眼內的植入位置

         

        相關法規標準

         

          中國醫藥行業標準YY 0290.2-2009《眼光科學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法》規定了對于人工晶狀體透光性能的要求,具體要求見表1。

        表1. 人工晶體相關標準

        島津應對方案

         

        創新設計的人工晶體支架+積分球附件+UV-2600i


        圖3. 樣品測試示意圖


        圖4. 人工晶體支架在積分球附件上使用時的光路示意圖

          人工晶體測試時需要模擬人眼的實際狀態,且光學區較小難以準確定位。島津公司創新設計了一款精致、小巧的人工晶體專用測試附件:人工晶體支架。該人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm,嚴格符合標準的測定要求。

          此外,為了滿足多數人工晶體的特殊支撐袢結構,該支架內部還設計了斜凹圓槽,以確保人工晶體裝入支架后能夠被準確固定在定位孔中。為了模擬人工晶體在人眼中的實際狀態,測試時,可在該支架中充入0.9% NaCl的鹽溶液。

         

        人工晶體光學性能典型案例分享

         

          采用島津紫外可見分光光度計UV-2600i、積分球附件ISR-2600Plus以及該人工晶體支架對兩種品牌的人工晶體樣品的透過率進行了檢測。測試時,支架中充滿0.9%NaCl鹽溶液。


        圖5. 兩個人工晶體樣品的透過光譜

          為了考察該人工晶體支架測試的重復性,對2#樣品進行5次測量,每次測試需要拆開支架重新裝樣,以驗證人工晶體支架對于樣品定位的準確性,重復性測試光譜見圖6。從結果上看,5次測試的光透過率數據重復性較好,說明設計的人工晶體支架能夠將人工晶體樣品準確固定在定位孔中。


        圖6. 2#樣品重復測試光譜

        結語

          島津紫外可見分光光度計UV-2600i、積分球附件以及人工晶體支架測試方案,可方便應對中國醫藥行業YY 0290.2-2009《眼科光學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法》標準。島津創新設計的人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm,內部的斜凹圓槽能夠將多種人工晶體準確固定在定位孔中,且能夠注入鹽溶液以模擬眼內狀態,方法簡單快捷,數據重復性好。

          本文推薦技術方法方案僅用于醫學專業人士技術交流,不作為臨床診斷依據。

         

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